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CUANTO TIEMPO SE DEBE TRATAR LA
OSTEOPOROSIS CON ALENDRONATO?
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Palabras claves:
alendronato, efectividad, osteoporosis.
La osteoporosis es una enfermedad común
en mujeres posmenopáusicas, y es caracterizada por un incremento en el
recambio óseo, progresiva pérdida de masa ósea, deterioro de la
microarquitectura, e incremento del riesgo de fracturas. Los bifosfonatos
son las drogas más comúnmente utilizadas en el tratamiento farmacológico
de esta enfermedad, en especial el alendronato que disminuye el recambio
óseo, incrementa la densidad mineral ósea (DMO) y disminuye el riesgo de
fracturas vertebrales y no espinales en mujeres con osteoporosis.
El tratamiento de la osteoporosis a
menudo se prolonga indefinidamente, pero algunos pequeños estudios que
evaluaron el tratamiento más de 5 años han encontrado que los beneficios
no difieren de aquellas que detienen el tratamiento debido al efecto
remanente de los bifosfonatos en la matriz ósea por su vida media
prolongada de 10,5 años.
El estudio FIT (Fracture Intervention
Trial) randomizado, doble ciego, placebo controlado examinó el efecto del
alendronato diario en la DMO y el riesgo de fracturas en mujeres
posmenopáusicas con DMO baja, con un seguimiento de 3,8 años, con opción a
continuar con el tratamiento, surgiendo el estudio FLEX (FIT Long-term
Extension), diseñado por Black y col. para evaluar en un estudio
randomizado el efecto en la DMO de continuar el tratamiento con
alendronato 5 o 10 mg/día por un total de 10 años, o discontinuar el
tratamiento después de 5 años.
Las mujeres que discontinuaron el
alendronato después de 5 años mostraron una moderada disminución en la DMO
y un gradual incremento en los marcadores bioquímicos (telopéptido C del
colágeno tipo 1, pro-péptido N del colágeno tipo 1 y fosfatasa alcalina
ósea-específica), pero sin incremento en el riesgo de fracturas no
vertebrales comparadas con aquellas que continuaron con el alendronato.
Con respecto a las fracturas vertebrales clínicamente reconocidas, el
riesgo fue significativamente más bajo para las mujeres que continuaron el
tratamiento con alendronato pero no hubo una significativa reducción en la
morfometría de las fracturas vertebrales.
Estos resultados sugieren que para
muchas mujeres, la discontinuación del alendronato luego de 5 años no
representa un significativo incremento en el riesgo de fracturas. Sin
embargo, las mujeres con muy alto riesgo de fracturas vertebrales clínicas
se podrían beneficiar con un tratamiento más allá de los 5 años.
FEB-2007
Bibliografía:
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Black DM, Schwartz AV, Ensrud KE, Cauley JA, Levis S,
Quandt SA, Satterfield S, Wallace RB, Bauer DC, Palermo L, Wehren LE,
Lombardi A, Santora AC, Cummings SR; FLEX Research Group. Effects of
continuing or stopping alendronate after 5 years of treatment: the
Fracture Intervention Trial Long-term Extension (FLEX): a randomized
trial. JAMA. 2006 Dec 27;296(24):2927-38.
[Resumen]
-
Colon-Emeric CS. Ten vs five years of bisphosphonate
treatment for postmenopausal osteoporosis: enough of a good thing.
JAMA. 2006 Dec
27;296(24):2968-9.
[Resumen]
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