| |
|
ALENDRONATO
Y RIESGO DE FRACTURAS EN MUJERES CON BAJA DENSIDAD ÓSEA SIN FRACTURAS
VERTEBRALES
Palabras claves:
fracturas vertebrales, alendronato, baja densidad mineral ósea
La osteoporosis genera
anualmente un gran gasto de salud debido a que produce fracturas con la
consiguientes internaciones.
El alendronato incrementa la densidad mineral ósea
y reduce el riesgo de fracturas vertebrales en mujeres con osteoporosis.
Estudios previos han demostrado que 3 años de alendronato también reduce
el riesgo de fracturas de cadera y muñeca
en el 50% de las mujeres que presentan Densidad Mineral Ósea (DMO)
baja y fracturas vertebrales. Sin embargo, únicamente el 10-15% de las
mujeres postmenopáusicas tienen fracturas vertebrales, y la efectividad
del tratamiento en mujeres con DMO baja pero sin fracturas vertebrales
previas no ha sido específicamente estudiado.
En base a lo expresado el grupo
de investigación Fracture Intervention Trial (FIT), diseñaron un estudio
para evaluar la hipótesis de que si 4 años de tratamiento con
alendronato puede reducir el riesgo de fracturas clínicas en mujeres
postmenopáusicas con DMO baja pero sin antecedentes de fracturas
vertebrales.
Basados en un estudio multicéntrico,
randomizado, ciego, placebo controlado. Un total de 4432 mujeres fueron
estudiadas, 2214 al grupo alendronato y 2218 al grupo placebo, de 68 años
de edad en promedio (rango de 54 a 81 años de edad) con una DMO de la
cabeza femoral de 0,68 g/cm2 o menos, pero sin fracturas
vertebrales. El seguimiento se realizó por 4,2 años en promedio.
Todos los participantes reportaron ingesta de
calcio de 1000 mg/d, o al menos recibieron un suplemento de 500 mg de
calcio y 250 UI de colecalciferol. Los sujetos fueron asignados a placebo
o 5 mg/d de alendronato por 2 años seguidos de 10 mg/d hasta finalizar el
estudio.
Las fracturas clínicas fueron confirmadas por
radiología, las nuevas deformidades óseas fueron detectadas por
mediciones morfométricas en radiografías, y la DMO fue medida por absorciometría por rayos X dual.
El alendronato incrementó la
DMO de todos los sitios estudiados (p<0.001) y redujo las fracturas clínicas,
pero no en forma significativa con respecto al grupo placebo. El
alendronato redujo las fracturas clínicas en el 36% en mujeres con
osteoporosis de la cabeza femoral (>2,5 DS debajo del promedio del
adulto joven normal), pero la reducción no fue significativa en mujeres
con DMO más elevada. El alendronato disminuyó el riesgo de fracturas
vertebrales radiológicas en un 44%.
Por lo tanto, en mujeres con DMO baja pero sin
fracturas vertebrales, 4 años de alendronato incrementa la DMO y
disminuye el riesgo de la primer deformidad vertebral. Además, reduce
significativamente el riesgo de fracturas clínicas solo en mujeres con
osteoporosis, pero no en mujeres con DMO más elevada.
Comentario:
El tratamiento de la osteoporosis consta de
medidas generales (ejercicio físico, ingesta de calcio y vitamina D) y de
la administración de drogas que inhiben la resorción ósea (estrógenos,
bifosfonatos y calcitonina).
Dentro de los bifosfonatos, el alendronato es la
única droga que ha demostrado, además de los estrógenos, que reduce la
incidencia de fractura de cadera. Estos fármacos han cambiado
significativamente el tratamiento de la osteoporosis, ya que en pacientes
seleccionados los beneficios superan ampliamente los riesgos
Dr.
Guillermo O. Firman
14-Dic-2001
Bibliografía:
- Arboleya LR, Morales A, Fiter J. Effect of alendronate on bone
mineral density and incidence of fractures in postmenopausal women
with osteoporosis. A meta-analysis of published studies. Med Clin
(Barc) 2000;114 Suppl
2:79-84 [Resumen]
- Nevitt MC, Thompson DE, Black DM, Rubin SR, Ensrud K, Yates AJ,
Cummings SR. Effect of alendronate on limited-activity days and
bed-disability days caused by back pain in postmenopausal women with
existing vertebral fractures. Fracture Intervention Trial Research
Group. Arch Intern Med 2000
Jan 10;160(1):77-85 [Resumen]
- Riancho JA. Number of patients to be treated and number of prevented
fractures: clinical efficiency of osteoporosis treatment with
diphosphonate alendronate. Rev Clin Esp
1999 Jun;199(6):349-55 [Resumen]
- Cummings SR, Black DM, Thompson DE, Applegate WB, Barrett-Connor E,
Musliner TA, Palermo L, Prineas R, Rubin SM, Scott JC, Vogt T, Wallace
R, Yates AJ, LaCroix AZ. Effect of alendronate on risk of fracture in
women with low bone density but without vertebral fractures: results
from the Fracture Intervention Trial. JAMA
1998 Dec 23-30;280(24):2077-82 [Resumen]
[Texto
completo]
- Ensrud KE, Black DM, Palermo L, Bauer DC, Barrett-Connor E, Quandt
SA, Thompson DE,
Karpf DB. Treatment with alendronate prevents
fractures in women at highest risk: results from the Fracture
Intervention Trial. Arch Intern Med
1997 Dec 8-22;157(22):2617-24 [Resumen]
|
